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Diplomado en Manejo de Dispositivos Médicos

Podrán postular al Diplomado en Manejo de Dispositivos Médicos, Licenciados, profesionales y técnicos de nivel superior del área de la salud, de Ingeniería en Informática y de   la cadena de suministros (proveedores, fabricantes, distribuidores, mayoristas y detallistas)

¿Te interesa saber más sobre este programa de estudios?

Diplomado en Manejo de Dispositivos Médicos
Sobre el diplomado:

Descripción del Programa

La regulación chilena con alcance sobre los Dispositivos Médicos (DM), se enmarca en el Código Sanitario promulgado en 1968 (artículo 111) y el Decreto Supremo 825 promulgado en 1999, que contiene el Reglamento de Control de Productos y Elementos de Uso Médico. Esta normativa es de carácter general, reducida y obsoleta y, no se condice con la realidad regulatoria a nivel internacional, la que es bastante más robusta y actualizada. 

Es por esto, que se hace necesario dar a conocer el escenario normativo actual que regula a los Dispositivos Médicos e IVD (diagnóstico in vitro) en la gran mayoría de países en el mundo, destacando que hay países que cuentan con una regulación de referencia y que dictan la pauta a seguir para otros con menor madurez regulatoria. 

Entonces el planteamiento del Diplomado en Manejo de Dispositivos Médicos viene a sanar los dolores asociados a esta área.

Invierte en tu futuro

Información importante:

Inicio de clases

29/04/2023

Duración

180 horas pedagógicas

Modalidad

Live

Directora del Programa
Carla Taramasco

  • Doctora en Ciencias, mención Humanidades y Ciencias Sociales, de la Ècole Polytechnique. París, Francia.
  • Máster en Ciencias Cognitivas por la Ècole Normale Superieure. París, Francia.
  • Ingeniera en Informática Aplicada. Universidad de Valparaíso.
  • Académica e investigadora de la Facultad de Ingeniería de la Universidad Andrés Bello y Directora del Instituto de Tecnología para la Innovación en Salud y Bienestar.
  • Ha participado, coordinado y dirigido diversos proyectos científicos nacionales e internacionales en áreas como Ehealth, Mheatlh, Telemedicina, IoT, wearables y BigData.
  • Ha trabajado en desarrollo de soluciones tecnológicas para la salud que integren SW y HW, vigilancia de enfermedades crónicas, salud pública, sistemas complejos sociales y dinámica de redes.

Equipo Docente

Marcela Acha

  • Químico Farmacéutico, Universidad de Chile.
  • Experiencia en Control de Calidad de Laboratorio Farmacéutico, Farmacia Privada, Área Comercial, Dirección Técnica y Asuntos Regulatorios en Empresa Privada.​
  • Responsable de Farmacovigilancia para Chile y otros países de Sudamérica en Industria Farmacéutica.​​
  • Conocimiento en Reglamento de Alimentos, Manejo de Psicotrópicos y Estupefacientes, Manejo de Residuos Peligrosos, almacenamiento y Distribución para Droguerías y Reglamento de Control de Productos y Elementos de Uso Médico, entre otras áreas.

  • Marcela Ruiz

  • ​Química Farmacéutica, Universidad de Chile.
  • 10 años de experiencia en el Área Regulatoria, como también en Logística, ya que trabajó como Demand Planner durante 4 años.​
  • Profesional con amplia experiencia en el área regulatoria, manejo de auditorias extranjeras, con conocimientos en el área logística de compañías farmacéuticas multinacionales, y con excelentes relaciones con la autoridad sanitaria.

  • Gabriela Garnham

  • Máster en Dirección de Empresas, en I.E.D.E.
  • Enfermera-Matrona, Pontificia Universidad Católica de Chile.​
  • Mentora Certificada UAI. Con una trayectoria profesional, que abarca desde la prestación de servicios clínicos asistenciales hasta cargos de Dirección/Gerencia en la Industria Farmacéutica y Dispositivos Médicos.
  • Con responsabilidad en las áreas de: Marketing-Ventas, Programas de Pacientes, Inteligencia de Mercado, Servicio Técnico Dispositivos Médicos, Relaciones Publicas y Acceso.
  • Liderada Asociación gremial con múltiples stakeholders, tanto del sector público como privado.

  • María Jesús Troncoso

  • ​Químico Farmacéutico, Pontificia Universidad Católica de Chile.
  • Magíster en Administración (MBA), Facultad Economía y Negocios, Universidad de Chile.​
  • Diploma en Asuntos Regulatorios, Universidad de Chile.
  • Más de 10 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de la Calidad y Dirección Técnica, incluyendo Chile, Latinoamérica, EEUU, Europa y Asia.
  • Experiencia en Internación, Autorización y Liberación de Medicamentos, Cosméticos, Alimentos y Dispositivos Médicos.
  • Contacto y gestión directa con autoridad sanitaria local (ISP y SEREMI), además de manejo y seguimiento de auditorías GMP INVIMA (Colombia) y DIGEMID (Perú).
  • Experiencia en Gestión Estratégica de proveedores extranjeros, así como calificación y auditoria bajo GMP/13485/ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001.

  • Perfil de Egreso

    Quien curse este diplomado podrá reconocer los problemas específicos de InfoSec en Salud e identificar las alternativas válidas para explorar en el área de la seguridad o ciberseguridad. Junto con lo anterior, el egresado podrá evaluar y comparar soluciones propuestas para problemas específicos e incluso, diseñar intervenciones sociotécnicas para el contexto de la Salud.

    Objetivos

    Fortalecer

    los conocimientos sobre el uso, manejo, distribución y regulación de la diversa gama de dispositivos médicos y IVD   que hay en el mercado chileno.

    Visibilizar

    el sistema de distribución de los Dispositivos médicos y IVD en Chile.

    Socializar

    la regulación y normativas por la que se rigen los dispositivos médicos y IVD en Chile identificando las mayores brechas con los países altamente regulados.

    Clasificar

    los dispositivos médicos que se comercializan a nivel nacional e internacional.

    ¿Por qué postular al programa?

    El tema de los DM e IVD posee un aspecto ético preponderante, ya que, al contar con el acceso garantizado a los instrumentos más adecuados para las diversas situaciones de salud, los profesionales pueden acceder a soluciones directas y específicas ante los problemas de los pacientes. Coalición Regulatoria Interamericana, 2021.

    El mercado chileno maneja grandes flujos de importación, siendo un alto porcentaje el ingreso de dispositivos médicos, de los cuales solo 10 categorías están sometidas a control sanitario, en el que para cada importación se verifica que el DM cuente con su respectivo registro sanitario, verificación de conformidad y bodega autorizada para almacenamiento de DM e IVD, y sólo entonces se autoriza su Uso y Disposición. 

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